США впервые одобрили российское лекарство

Им стал препарат Virexxa петербургской компании «Фармсинтез», используемый для лечения рака матки, пишет газета «Ведомости».
25 февраля 2011

Лекарство получило одобрение комиссии управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Помимо этого регулятор присвоил лекарству статус «орфанного» — препарата от редких заболеваний, не более 50 тысяч случаев в год (в США), рассказал изданию председатель совета директоров «Фармсинтеза» Дмитрий Генкин.

На данный момент в США готовится проведение 2b-фазы клинических исследований Virexxa, после ее завершения препарат будет зарегистрирован. На завершение клинических испытаний «Фармсинтез» намерен потратить 2,4 млн долларов, до половины этой суммы компенсирует бюджет США. Продажи в США могут начаться в 2013 году. В России препарат также находится на второй стадии клинических исследований, на аптечных прилавках его появление планируется в 2012 году. В Европе клинические исследования начнутся в 2011 году, пишет «Газета.Ru».